A garantia de segurança e eficácia nos equipamentos é de suma importância, especialmente com a implementação das novas regulamentações, como a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 848/2024 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Esta resolução estabelece padrões rigorosos para assegurar que os produtos atendam aos mais altos níveis de qualidade e segurança.
Entendendo a RDC 848/2024:
A RDC 848/2024 aborda os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD). Essa regulamentação é um marco importante na busca por excelência e segurança, garantindo que os equipamentos sejam confiáveis e eficazes em suas funções.
Por isso, estamos sempre comprometidos em:
Além disso, estamos sempre comprometidos em implementar medidas de gerenciamento de riscos conforme exigido pela RDC 848/2024. Estas medidas são projetadas para garantir que os produtos sejam seguros e eficazes para uso, tanto por profissionais de saúde quanto por leigos. Essas medidas visam proteger a saúde e a segurança dos pacientes e usuários, refletindo nosso compromisso com a excelência e responsabilidade na produção de câmaras científicas.
Através do cumprimento rigoroso das regulamentações da RDC 848/2024 e da adoção de medidas preventivas e de gerenciamento de riscos, garantimos que nossos produtos mantenham sempre os mais altos padrões de qualidade e segurança.
